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El boom de los genéricos complejos redefine las necesidades de desarrollo farmacéutico
La industria farmacéutica atraviesa una transformación significativa impulsada por el crecimiento de los genéricos complejos, una categoría de medicamentos que…
Ingeniería inversa química para identificar impurezas desconocidas y resolver problemas complejos
En sectores como el farmacéutico, químico, cosmético o alimentario, la aparición de fallos inesperados en un producto puede generar importantes…
USP 661.2: el motor de crecimiento de extractables y leachables
Impacto de la normativa USP 661.2 en la industria farmacéutica El sector farmacéutico y biotecnológico está experimentando una transformación clave…
Desarrollo de genéricos complejos en el entorno europeo con nuevos desafíos y oportunidades
El desarrollo de genéricos complejos se ha convertido en una de las áreas más estratégicas de la industria farmacéutica en…
Cómo la guía ICH M7 regula las impurezas genotóxicas en la industria farmacéutica
La guía ICH M7 establece el marco internacional para controlar impurezas genotóxicas como nitrosaminas y NDSRI en medicamentos. Su cumplimiento…
Endurecimiento de impurezas mutagénicas y nitrosaminas (NDSRI) en la industria farmacéutica
La regulación internacional sobre impurezas mutagénicas y nitrosaminas en medicamentos ha entrado en una fase de mayor exigencia técnica. Especialmente…
Fundamentos de la liofilización farmacéutica: todo lo que debes saber
Los fundamentos de la liofilización farmacéutica se basan en la eliminación del agua por sublimación bajo condiciones controladas de temperatura…
¿Consultoría galénica o analítica? Beneficios de cada una y cómo se complementan
La consultoría galénica y analítica aporta un enfoque integral al desarrollo de productos farmacéuticos, cosméticos y sanitarios. Mientras la galénica…
Cómo se realizan los estudios de estabilidad y qué información aportan sobre un producto
Los estudios de estabilidad evalúan cómo un producto mantiene sus propiedades a lo largo del tiempo frente a factores ambientales…
¿Qué son las buenas prácticas de laboratorio (BPL) y por qué son clave para la fiabilidad de los resultados?
Buenas prácticas de laboratorio (BPL): claves para garantizar resultados fiables y reproducibles Las buenas prácticas de laboratorio (BPL) son un…
