El Bioburden o ensayo de carga microbiana es utilizado para estimar la población microbiana antes y después de un proceso de esterilización. De este modo se evalúa la contaminación proveniente de los materiales de partida, del ambiente y del proceso de fabricación, así como la eficacia del método de esterilización seleccionado.
Es un ensayo requerido en productos que son sometidos a esterilización como paso final del proceso de fabricación.
¿Qué se necesita para estos estudios?
La determinación del bioburden debe permitir la caracterización de la población microbiana y la cuantificación de la misma. Es necesario disponer de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio y Normas de Correcta Fabricación.
¿Qué te ofrecemos en Netpharmalab?
Desde Netpharmalab ofrecemos la posibilidad de realizar el ensayo de bioburden garantizando un recuento preciso y una identificación microbiana de alta fiabilidad.
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