Desarrollo de formas líquidas estériles y no estériles
Las formas líquidas son preparaciones farmacéuticas en las que uno o varios principios activos se encuentran disueltos, suspendidos o emulsionados en un medio líquido. Esta categoría comprende productos muy diversos, como medicamentos pediátricos, colirios, sprays nasales, soluciones inyectables y formulaciones de uso tópico.
En Netpharmalab ofrecemos servicios de desarrollo galénico y formulación de formas líquidas estériles y no estériles, adaptados a las características del principio activo, la vía de administración y los requisitos de calidad del producto.
Cada formulación presenta necesidades específicas relacionadas con su composición, estabilidad, esterilidad, sistema de administración y proceso de fabricación. Por ello, nuestro equipo estudia individualmente cada proyecto para definir la estrategia de desarrollo más adecuada.
Desarrollo de formas farmacéuticas líquidas
El desarrollo de formas líquidas requiere equipos y procesos que permitan controlar las variables críticas de la formulación. En Netpharmalab disponemos de sistemas de agitación y termostatización adaptables a las características de cada producto y proceso.
Durante el desarrollo se estudian aspectos como la selección de los componentes de la formulación, las condiciones de preparación, el comportamiento del principio activo y la reproducibilidad del proceso. El objetivo es obtener una formulación estable y adecuada para su posterior escalado y fabricación.
Cuando el producto debe ser estéril, el proyecto requiere considerar las estrategias de esterilización y las condiciones asépticas aplicables. Estos requisitos son especialmente relevantes en preparaciones como los medicamentos inyectables y los productos oftálmicos.
Experiencia en formulaciones líquidas estériles
Netpharmalab cuenta con un equipo especializado en formulación farmacéutica y desarrollo de procesos. Nuestras capacidades comprenden diferentes operaciones relacionadas con la preparación de líquidos estériles, entre ellas:
- Procesos de esterilización mediante autoclave
- Filtración esterilizante
- Preparación y procesamiento en condiciones asépticas
- Llenado aséptico mediante el uso de aisladores
- Desarrollo y optimización de procesos de formulación
La estrategia se define en función de las características del producto y de los requisitos establecidos para su forma farmacéutica y vía de administración.
La guía de la EMA sobre esterilización de medicamentos recoge los principios y la documentación esperada para los productos terminados, principios activos, excipientes y envases primarios que deben mantenerse estériles.
Desarrollo con cantidades reducidas de materias primas
Podemos trabajar con volúmenes comprendidos entre 50 mL y 1.000 mL, lo que permite realizar estudios de formulación y desarrollo utilizando cantidades reducidas de materias primas.
Esta capacidad resulta especialmente útil durante las primeras etapas de un proyecto, cuando la disponibilidad del principio activo puede ser limitada. El trabajo a pequeña escala permite evaluar alternativas de formulación y optimizar el proceso antes de avanzar hacia volúmenes mayores, contribuyendo a reducir el consumo de materiales y los costes asociados al desarrollo.
Soluciones adaptadas a cada formulación
En Netpharmalab abordamos el desarrollo de formas líquidas con un enfoque personalizado. Analizamos las características del producto, la vía de administración, los requisitos de esterilidad y los objetivos del proyecto para diseñar una estrategia adaptada a cada cliente.
Nuestro propósito es contribuir al desarrollo de formulaciones líquidas seguras, estables y de calidad, acompañando al cliente durante las diferentes fases del desarrollo galénico.
Contacte con el equipo de Netpharmalab para solicitar información sobre nuestros servicios de desarrollo y formulación de formas líquidas estériles y no estériles.
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