Para el análisis microbiológico de cualquier producto farmacéutico es necesario realizar el test de promoción de crecimiento de los medios de cultivo empleados de acuerdo a la European Pharmacopoeia. Debe realizarse en cada lote de medio de cultivo empleado. El propósito de esta técnica es verificar la susceptibilidad de los medios de cultivo.
Este test incluye test negativo, promoción del crecimiento y estudio de las propiedades inhibitorias.
¿Qué se necesita para estos estudios?
Para llevar a cabo este ensayo es necesario disponer de cepas microbianas específicas tal y como se describe en el capítulo 2.6.13. Microbiological examination of non-sterile products: test for specified micro-organisms de la European Pharmacopoeia, además de disponer de estufas de incubación cualificadas a los diferentes rangos exigidos en la European Pharmacopoeia, así como de disponer de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio y Normas de Correcta Fabricación.
¿Qué te ofrecemos en Netpharmalab?
Desde Netpharmalab realizamos el ensayo de promoción de crecimiento para medios de cultivo garantizando el total cumplimiento con la European Pharmacopoeia tanto en la ejecución del test como en la preparación y mantenimiento de las cepas utilizadas.
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