Certificación de cumplimiento NCF – GMP
Nuestros laboratorios están certificados en el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF – GMP) por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària (Generalitat de Catalunya).
Autorización como laboratorio fabricante e importador
Nuestros laboratorios están autorizados como laboratorios fabricantes e importadores por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), lo cual nos permite importar, controlar y liberar medicamentos dentro de la Unión Europea.
Aprobación FDA
Nuestros laboratorios de Madrid y Girona están aprobada por la FDA (U.S. Food & Drug Administration) como laboratorios analíticos de principios activos, productos terminados, así como para la realización de estudios in vitro de bioequivalencia y bioanálisis.
Registro de establecimientos farmacéuticos
Listados de instalaciones de medicamentos genéricos
Acreditación ISO/IEC 17025 como laboratorio de microbiología
Nuestro laboratorio de Madrid está acreditado por ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) bajo la norma UNE-EN ISO/IEC 17025, como laboratorio de microbiología para material de acondicionamiento primario de productos para la salud (Acreditación Nº 1468/LE2704).