Netpharmalab | Disolventes residuales

La presencia de disolventes orgánicos puede impactar directamente en la calidad del producto, de ahí la necesidad de su estricto control. Las normativas de disolventes ofrecen estrategias de control de solventes a través de análisis de riesgos en base a los valores PDE establecidos y a las ingestas estimadas para cada uno de ellos.

Cuando el análisis de riesgo no permita descartar el riesgo, loso test analíticos de confirmación permitirán garantizar que los niveles de disolventes se encuentren dentro de los límites de seguridad para el paciente.

 

¿Qué te ofrecemos en Netpharmalab?

En Netpharmalab en colaboración con DALIA GLOBAL SERVICES, contamos con un equipo de expertos en realización de análisis de riesgos de disolventes residuales y también de desarrollo y validación de métodos para su identificación y control.